Cluj 13°C
Constanța 15°C
FDA SUA: IQOS reautorizat pentru vânzare, ca produs cu risc modificat
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a reînnoit autorizațiile pentru comercializarea ca produse din tutun cu risc modificat (MRTP) pentru dispozitivele IQOS și consumabilele HEETS, produse de Philip Morris International (PMI). Decizia permite companiei să continue să informeze adulții fumători din SUA, cu vârsta peste 21 de ani, cu privire la reducerea expunerii la substanțe nocive prin utilizarea acestor produse. PMI este singura companie care a obținut astfel de autorizații pentru produsele din tutun încălzit.
IQOS: un produs cu risc redus?
Decizia FDA se bazează pe dovezi științifice care indică faptul că trecerea completă de la țigările convenționale la sistemul IQOS reduce semnificativ expunerea organismului la substanțe chimice dăunătoare sau potențial dăunătoare. Autoritatea a concluzionat că reînnoirea autorizațiilor este adecvată pentru protejarea sănătății publice și se așteaptă să aducă beneficii sănătății populației în ansamblu, luând în considerare atât utilizatorii de produse din tutun, cât și persoanele care nu folosesc în prezent astfel de produse.
Dovezile științifice disponibile, fără studii epidemiologice pe termen lung, demonstrează că este, în mod rezonabil, probabilă o reducere măsurabilă și substanțială a morbidității sau mortalității în rândul utilizatorilor individuali de produse din tutun. Dosarul MRTP depus de PMI a inclus un volum amplu de dovezi științifice care arată că sistemul IQOS produce un aerosol cu niveluri semnificativ mai scăzute de constituenți nocivi și potențial nocivi comparativ cu fumul de țigară.
Reacția companiei philip morris international
Stacey Kennedy, CEO PMI SUA, a declarat că: „Suntem singura companie care a obținut și a păstrat cu succes autorizațiile de comercializare ca produse cu risc modificat pentru produsele din tutun încălzit în SUA și avem încredere că alternativele noastre fundamentate științific pot sprijini fumătorii adulți în tranziția de la țigările combustibile.” Ea a adăugat că decizia FDA reflectă atât fundamentele științifice riguroase care susțin IQOS, cât și angajamentul companiei de a oferi, în mod responsabil, opțiuni fără fum consumatorilor adulți.
Produsele din tutun încălzit, precum IQOS, încălzesc tutunul fără să-l ardă, reducând astfel formarea substanțelor chimice dăunătoare. Sistemul IQOS 2.4 a fost primul produs din tutun încălzit autorizat spre comercializare prin procesul FDA pentru produse din tutun cu risc modificat în 2020. FDA continuă evaluarea aplicațiilor PMTA pentru IQOS ILUMA.
Ce produse sunt incluse în autorizație
Autorizația reînnoită acoperă următoarele produse: Sistem IQOS 2.4 (dispozitiv și încărcător), Sistem IQOS 3.0 (dispozitiv și încărcător), HEETS: Amber, Green Menthol, Blue Menthol. PMI SUA se concentrează pe furnizarea unor opțiuni mai bune decât produsele tradiționale din tutun pentru cei aproximativ 45 de milioane de consumatori de nicotină din SUA ce au vârsta legală pentru a consuma astfel de produse, dintre care circa 25 de milioane încă fumează țigări.
Din 2008, PMI a investit peste 16 miliarde de dolari la nivel global pentru a dezvolta și comercializa produse fără fum, cu scopul de a opri complet vânzarea țigărilor.
