România își adaptează lista de medicamente critice în contextul noilor reglementări europene Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) din România lucrează la adaptarea listei naționale de medicamente critice, în urma pregătirii unui regulament european în domeniu

România își adaptează lista de medicamente critice în contextul noilor reglementări europene

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) din România lucrează la adaptarea listei naționale de medicamente critice, în urma pregătirii unui regulament european în domeniu. Răzvan Mihai Prisada, președintele ANMDMR, a făcut aceste declarații în cadrul unei conferințe recente. Noul regulament european are ca scop principal prevenirea întreruperilor în aprovizionarea cu medicamente, inclusiv în contextul problemelor logistice globale.

Clasificarea medicamentelor și impactul la nivel național

Potrivit declarațiilor oficialului, medicamentele considerate critice nu sunt doar cele care lipsesc în prezent, ci și cele a căror absență ar putea genera probleme grave și imediate pentru sistemul de sănătate. Clasificarea acestora se va face pe baza a două criterii principale: gravitatea afecțiunii tratate și existența sau nu a unor alternative terapeutice disponibile. „Vor fi aproximativ 50 de molecule cu risc înalt, destinate afecțiunilor severe care pun viața în pericol și fără alternative disponibile”, a precizat Prisada.

Lista națională adaptată va fi făcută publică după ce regulamentul european va fi adoptat, cu implementare prevăzută pentru anul 2026. Prisada a subliniat importanța colaborării cu instituțiile europene, menționând rolul României în Management Board-ul Agenției Europene a Medicamentului. În același timp, a atras atenția asupra riscurilor asociate achiziționării de medicamente de pe site-uri web neautorizate, subliniind faptul că, în astfel de cazuri, există un risc major de a achiziționa produse contrafăcute.

Provocări în asigurarea accesului la tratamente

Un alt aspect menționat de oficial este necesitatea actualizării metodologiilor de lucru, procese care în prezent sunt depășite. „Trebuie să învățăm să fim mai flexibili și mai ușor adaptabili în timp real,” a punctat Prisada. Acesta a accentuat că disponibilitatea tratamentelor, mai ales a celor costisitoare, depinde de rambursare, deciziile în această privință fiind luate la nivel național. Prisada a mai evidențiat importanța adaptării continue a legislației pentru a răspunde rapid la schimbările din sistemul de sănătate.

În contextul european, Prisada a remarcat că problemele legate de disponibilitatea medicamentelor afectează toate statele membre, subliniind necesitatea unor soluții centralizate. „Problemele care nu mai sunt raționale și sunt unionale necesită soluții centralizate”, a declarat președintele ANMDMR, referindu-se la eforturile Comisiei Europene de a elabora un regulament dedicat medicamentelor critice.

Sursa: Cursdeguvernare.ro