Medicament esențial a dispărut. Producătorul, explicații șocante

Conform Csid.ro: Medicamente digestive populare indisponibile temporar din farmacii

Colebil și Panzcebil, două medicamente frecvent utilizate pentru afecțiuni digestive, au dispărut temporar de pe piață. Compania producătoare, Biofarm, a anunțat blocarea distribuției acestor produse pe întregul lanț farmaceutic, la solicitarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

Măsură administrativă, nu probleme de siguranță

Decizia ANMDMR de a suspenda temporar comercializarea Colebil și Panzcebil drajeuri gastrorezistente a fost luată pentru clarificarea documentației aferente celor două medicamente. Biofarm a transmis către Bursa de Valori București că această măsură este de natură administrativă și nu are legătură cu siguranța sau calitatea produselor.

Reprezentanții companiei insistă asupra faptului că medicamentele continuă să respecte standardele de calitate impuse și că nu au fost identificate defecte de fabricație, reacții adverse noi sau probleme de eficiență. Blocarea vânzării este, prin urmare, o procedură standard, menită să permită autorităților să verifice și să completeze documentația tehnică necesară.

Ce implică blocarea comercializării

Suspendarea comercializării se aplică integral, ceea ce înseamnă că distribuitorii nu mai pot livra medicamentele, farmaciile nu le pot vinde, iar pacienții nu le pot achiziționa până la ridicarea restricției. Produsele existente în stocul farmaceutic sunt practic blocate până la finalizarea procesului de verificare demarat de ANMDMR.

Până la o nouă informare din partea Biofarm, pacienții care folosesc în mod obișnuit Colebil sau Panzcebil sunt sfătuiți să discute cu medicul curant sau cu farmacistul pentru a identifica alternative terapeutice, în cazul în care tratamentul nu poate fi amânat.

Ce sunt Colebil și Panzcebil

Colebil este un medicament utilizat ca tratament adjuvant în diverse tulburări digestive cauzate de secreția insuficientă de bilă. Este indicat în tulburări dispeptice, constipație cronică și afecțiuni digestive unde este necesară stimularea secreției biliare. Produsul este destinat adulților și copiilor cu vârsta peste șapte ani, la recomandarea medicului.

Panzcebil, cel de-al doilea medicament afectat de măsură, conține enzime pancreatice și este utilizat în tratamentul tulburărilor digestive asociate insuficienței pancreasului exocrin. Este recomandat în cazuri precum pancreatită cronică, fibroză chistică, steatoree și alte tulburări de digestie cauzate de deficit enzimatic pancreatic.

Biofarm a menționat că va anunța publicul și investitorii cu privire la evoluția situației și la reluarea comercializării imediat ce procesul de clarificare a documentației va fi finalizat și autoritățile vor emite aprobarea.

Sursa: Csid.ro