Agenția Europeană dă undă verde primului vaccin veterinar bazat pe ARN
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat autorizarea pe piață în UE a unui nou vaccin veterinar revoluționar, destinat protejării pisicilor. Nobivac NXT HCPChFeLV este primul vaccin veterinar din Uniune care conține ARN auto-amplificator (self-amplifying RNA) ca substanță activă, oferind protecție împotriva a cinci agenți patogeni comuni la feline.
Un vaccin inovator pentru sănătatea pisicilor
Vaccinul vizează protecția pisicilor împotriva herpevirusului felin de tip 1, calicivirusului felin, virusului panleucopeniei feline, virusului leucemiei feline și a bacteriei Chlamydia felis. Pentru componenta împotriva virusului leucemiei feline, vaccinul utilizează ARN auto-amplificator, ambalat într-o particulă replicon virală deficientă în replicare. Acest mecanism permite producerea unei proteine a virusului leucemiei feline și declanșarea unui răspuns imunitar puternic.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar al EMA a analizat date din 15 studii desfășurate în facilități animale închise și dintr-un studiu de teren realizat pe 142 de pisici. Rezultatele au arătat că vaccinul induce răspunsuri imune adecvate, imunitatea instalându-se la aproximativ o săptămână după vaccinare. Durata protecției este de trei ani pentru panleucopenia felină și de un an pentru ceilalți patru agenți patogeni.
Studiile au demonstrat o reducere a mortalității, a semnelor clinice și a răspândirii virusului în cazul infecțiilor cu herpesvirus felin de tip 1 și calicivirus felin. Vaccinul a prevenit mortalitatea și semnele clinice ale panleucopeniei feline, dar și leucopenia și eliminarea virală. De asemenea, a redus semnele clinice și eliminarea bacteriei Chlamydia felis și a scăzut viremia în cazul virusului leucemiei feline.
Eficacitate și toleranță ridicată
Reacțiile adverse observate sunt, în general, ușoare și trecătoare. Cele mai frecvente efecte secundare, întâlnite la 1 până la 10 din 100 de pisici, includ umflarea la locul injectării și febră, ambele durând aproximativ o zi. EMA menționează că aceste reacții sunt comune pentru majoritatea vaccinurilor.
Vaccinul este, de asemenea, considerat sigur pentru persoana care îl administrează și pentru mediu. Procesul de fabricație și testele efectuate asigură o calitate constantă. Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a concluzionat că beneficiile Nobivac NXT HCPChFeLV depășesc riscurile.
Decizia finală și pașii următori
Recomandarea EMA va fi transmisă Comisiei Europene, care va lua o decizie obligatorie din punct de vedere juridic pentru întreaga Uniune Europeană. Această decizie va permite punerea pe piață a vaccinului, oferind un nou instrument în lupta împotriva bolilor infecțioase feline.
Sursa: Economistul.ro